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POCT產品設計的經典之作:QMT8000免疫定量分析平臺
發布時間:2019-05-10   點擊:

  

 

  1995年美國首次提出了POCT的概念。2000年左右,以許叔祥、楊振華為代表的一些專家、學者將其引進國內并進行了大量學術推廣與概念普及,開啟了中國POCT的新紀元。

  2002年,德記行商貿公司引入博適公司Trige產品,隨后美國睿捷、加拿大銳普等一批進口品牌陸續涌入,通過大型三級醫院的推廣教育,為國內市場發展奠定了基礎。2006年之后,萬孚、基蛋、瑞萊、明德、樂普等早一批國產廠家先后立項,并于2010年前后先后推出產品,POCT市場得到進一步拓展。在POCT的中國化道路上,明德生物發揮了重要作用。其中QMT8000免疫定量分析平臺的問世更是具有里程碑式的意義。

  國內POCT發展初期,市面上的POCT產品存在如下幾個明顯的問題:

  1)樣本類型:只能檢測血清、血漿樣本,需要在檢測前用離心機對血液樣本進行離心,因而不能實現床旁檢測,只能在檢驗科完成;

  2)通量:儀器以單通道為主,一次只能檢測一個項目,臨床經常需要同時檢測多個項目,而一個一個檢測,增加了檢測工作量和檢測時間,限制了其在臨床的推廣;

  3)標曲導入:多數廠家均采用IC卡導入標準曲線。如果未導入正確的標準曲線,檢測結果的準確度就無法保證;

  4)報告打印:檢測報告多以熱敏小條形式打印,時間久了就會模糊褪色,不能長期儲存;

  5)檢測項目:多以心臟標志物為主,只能在急診科和心內科推廣。

  POCT產品最大的特點是:快、邊和便,即檢測迅速、床旁可測和操作簡便。很明顯,多數POCT產品并不完全滿足這三個要求,因而臨床接受度低,推廣方面困難重重。

  2012年明德生物率先推出了檢測全血的試劑卡,使得檢驗操作可以在床旁進行,不僅省去了標本離心的步驟,而且大大縮短了出報告的總時間。在檢測項目選擇方面,明德生物更加關注急危重癥相關的指標。這個原因也比較簡單,急危重癥患者需要在最短時間內確定病情,而檢測迅速的POCT無疑是最好的選擇。由于多數POCT廠家都有心臟標志物,為了更快地打開市場,明德生物開始尋找其急危重癥指標。2012年《降鈣素原(PCT)急診臨床應用專家共識》發布,當時只有進口發光平臺可以檢測這個項目。PCT可用于細菌感染的早期診斷、抗生素治療效果的評估,在中國這個抗生素應用比例極高的地方,市場潛力巨大,明德生物國內首家注冊了PCT全血檢測試劑卡。但是讓明德生物更快占領市場的關鍵,不僅僅是選擇了PCT這個項目,而是推出了QMT8000免疫定量分析儀。這款設備的問世,使得PCT檢測結果定量化,而不是傳統的定性試劑。

  同時這款設備還具有以下突出的優點:

  1)檢測通量:5個通道,同時可檢測5個相同和不同的項目,搭配兩種檢測模式可實現每小時100個樣本的檢測速率,能滿足絕大多數醫院的需求;

  2)條形碼識別系統:首先在試劑卡上噴涂條形碼儲存標曲信息,再通過儀器自動讀取標曲信息,無需使用IC卡導入標曲,也避免了標曲導入錯誤的問題;

  3)報告打印:內置熱敏打印機,可打印熱敏小條,同時儀器自帶報告系統,可以制作正規A5報告,通過外接打印機即可實現打印。不僅如此,QMT8000免疫定量分析儀使用了觸摸屏,順應了當下智能手機觸屏操作的趨勢,給客戶帶來更好的使用體驗。

  正是由于QMT8000免疫定量分析平臺如此強大的優勢以及差異化的檢測項目,明德POCT產品一經上市即受到合作伙伴及終端用戶的歡迎。明德生物后續又開發了心臟標志物、急性腎損傷標志物NGAL、急性腦損傷標志物S100-β,同時補充了糖尿病、優生優育、感染類標志物,進一步豐富了產品線,增大了與醫院的黏度。

  QMT8000免疫定量分析平臺的問世為后續其他廠家POCT產品的開發及完善提供了借鑒,越來越多的多通道、觸屏操作、全血檢測平臺開始在市場上出現。不僅如此,化學發光平臺也開始向POCT的方向發展,國賽、熱景、翊曼等紛紛加入了POCT化學發光產品的生產行列。但是傳統的POCT市場仍然十分巨大,如何在目前激烈的競爭環境下找到新的突破口是所有POCT廠家必須考慮的問題。然而無論什么時候客戶都更愿意選擇滿足自己需求的產品,最能滿足需求的產品發展機會最大,明德生物的QMT8000免疫定量分析平臺就是一個很好的例子。

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