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化學發光解決方案
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明德生物新上市POCT化學發光產品推薦

   武漢明德生物自2018年3月陸續推出了全自動化學發光系列產品,該系列化學發光免疫分析平臺體積更小、速度與POCT接近、檢測結果的準確度和精密度均接近大型化學發光平臺、能兼容檢測幾十種常規的免疫檢測項目,并且全自動化的操作更加簡便,適用于大型臨床科室和中小型醫院檢驗科。

 

產品介紹

 

  武漢明德生物推出的化學發光免疫分析平臺可對受試者的全血、血清、血漿標本進行分析,從而確定與疾病有關的生物學指標的水平,進而對照正常參考值和診斷截點等對患者的疾病進行診斷、評估,從而制定科學的治療或處置方案。分析平臺及檢測項目具體介紹如下:

 

(一)

 

  

 

全自動化學發光分析平臺

 

 

■ 儀器:全自動化學發光測定儀(SMART 300)

 

 

 圖片1.png

 

   1.采用液面感應的吸樣針自動上樣,可適應不同規格的采血管、EP管或凍存管;

  2.采用全封閉操作系統,自動完成吸樣、加樣、洗滌、反應和檢測過程。檢測過程中操作人員不接觸試劑、標本和緩沖液等,生物安全性更高;

  3.一鍵即可完成自檢,使得定期維護工作更加簡便;

  4.既可單個錄入樣本信息,也可批量操作,非常方便;

  5.中文操作界面,清晰直觀,實時顯示試劑余量和樣本檢測情況,讓操作人員隨時掌握儀器運行情況;

  6.溫控試劑倉,試劑上機后無反復需更換儲存環境;

  7.具有暫停功能,可在暫停過程中添加試劑、檢測杯、標本等;暫停功能不影響已經加樣樣本的測試;

  8.20個試劑位、25個樣本位并且帶有急診插入功能;

  9.可根據質控結果,自動生成質控報告,無需人工統計,方便直觀;

  10.支持LIS/HIS系統雙向通訊

 

 

  ■ 試劑:化學發光免疫分析法檢測試劑盒

 

  1.采用化學發光免疫分析法;

  2.具有更寬的線性檢測范圍,更高的檢測靈敏度以及更低的CV值;

  3.檢測項目涵蓋感染/炎癥疾病、心血管疾病等多種疾病標志物檢測。

 

 

(二)

 

 

 

檢測項目介紹

 

 

  1 降鈣素原(PCT)——全身性細菌感染診斷指標

 

降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(背面).jpg

 

  1.1 生化特性

 

  PCT(降鈣素原,Procalcitonin)是一種由116個氨基酸組成、分子量約為12.7 kD的無激素活性的糖蛋白,是降鈣素(CT)的前體。生理狀態下PCT僅在甲狀腺及肺中少量表達,極少量釋放入血;只有當發生嚴重細菌、真菌、寄生蟲感染以及膿毒癥和多臟器功能衰竭時,血漿中的PCT含量才會顯著增高。PCT不僅能夠反映感染的存在,還能夠反映全身炎癥的活躍程度。

 

  1.2 臨床應用

 

  細菌感染與病毒感染的鑒別

  細菌感染/膿毒癥的早期診斷

  細菌感染嚴重程度及患者預后評估

  抗生素治療效果評估

 

  1.3 項目優勢

 

  細菌感染后3-6 h即可顯著升高,早于CRP和WBC。

  在細菌感染時升高,而病毒感染時一般不升高,因而在細菌感染鑒別診斷方面優于兩種情況腺癌均會升高的CRP。

  抗生素治療有效的患者,PCT水平會迅速下降,半衰期為24 h,能更快反映抗生素治療效果。而CRP則下降較慢,5-7 d才下降至正常范圍。

 

 

  2 C反應蛋白(CRP)——炎癥監測指標

 

C反應蛋白(CRP)檢測試劑盒(背面).jpg

 

  2.1 生化特性

 

  CRP是機體在炎癥、感染或損傷時產生的一種急性時相反應蛋白,其含量的增高提示機體發生炎癥反應。正常生理狀況下,CRP在體內的合成速率很低,因此血清內CRP含量很低且維持在相對穩定的范圍,當機體發生感染、膿毒癥、外科手術等應激狀態時,肝臟上皮細胞合成CRP的速率迅速增加并大量釋放入血。CRP的濃度雖與刺激的強度密切相關,但不受年齡、性別、發熱、妊娠及皮質激素等因素的影響;機體清除CRP的能力是相對穩定的,影響CRP含量的主要因素是其生成量,因此CRP含量的高低直接與致病因素相關,其含量的變化趨勢與原發疾病發生、發展密切相關。

 

  2.2 臨床應用

 

  急性炎癥反應的嚴重程度評估

  急性炎癥反應治療效果評估

  心腦血管疾病風險預測

 

  2.3 項目優勢

 

  在大多數炎癥情況下均會升高,具有較高的靈敏度可檢測出局部感染。而PCT則主要在全身性細菌感染中升高明顯。

  與血管內皮炎癥相關,可用于預測未來心腦血管事件發生的風險。

 

 

  3 血清淀粉樣蛋白A(SAA)——炎癥反應監測指標

 

血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(背面).jpg

 

  3.1 生化特性

 

  血清淀粉樣蛋白A是肝細胞產生的炎癥相關反應淀粉樣變性的前體蛋白,相對分子量約為12000 kD,是一種急性時相反應蛋白,在機體受到不同損傷如創傷、感染、炎癥和新發腫瘤后,其在血清內的含量會迅速升高1000倍以上。SAA可分為急性期SAA(A-SAA)和組成型SAA(C-SAA)。其中,組成型SAA在正常情況下和促炎因子刺激下水平變化不大,而急性期SAA在發生創傷、炎癥、感染或腫瘤的情況下水平迅速升高,成為體內主要的SAA。

 

  3.2 臨床應用

 

  炎癥反應的診斷(如感染、關節炎、腫瘤、器官排異等)

  炎癥反應嚴重程度評估

  動脈粥樣硬化性疾病的診斷

  急性器官移植排異反應與慢性器官移植排異反應鑒別

 

  3.3 項目優勢

 

  在各種急慢性炎癥中均升高,靈敏度更高,漏診率低;

  半衰期為50 min,能更迅速地反映病情變化,優于CRP、WBC以及PCT。

 

 

  4 肌鈣蛋白I(cTnI)——心肌損傷標志物

 

肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(背面).jpg

 

  4.1 生化特性

 

  肌鈣蛋白包括心肌型(c)和骨骼肌(s)兩種。心肌肌鈣蛋白(cTn)特異地存在于心肌細胞中。cTn包括cTnI、cTnT和cTnC三種亞型。當心肌細胞因為缺氧缺血原因發生壞死,就會將胞內的cTnIcTnT釋放到血液中。臨床試驗已經證明,急性心肌梗塞(AMI)或局部缺血性損傷發生后的幾個小時內,cTnI就會釋放到血液系統中。一般地,cTnI在胸痛發作4-6 h內血清水平即顯著升高,8-28 h后達到峰值,3-10天后降到正常范圍內。

 

  4.2 臨床應用

 

  心肌損傷或AMI診斷

  胸痛原因鑒別診斷

 

  4.3 項目優勢

 

  正常人群99百分位值處CV<10%,滿足AMI國際定義要求。

  胸痛早期能更早識別出現致死性的心肌梗死

 

 

  5 N -末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)——心力衰竭指標

 

N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(背面).jpg

 

  5.1 生化特性

 

  N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)主要由心室肌細胞分泌,特別是在心室壓力升高時分泌,可準確地反映心室功能的變化。發生心力衰竭時,心室因長期壓力超負荷,出現收縮障礙,無法正常泵血,此時NT-proBNP大量分泌入血,使得血中NT-proBNP水平顯著升高。

 

  5.2 臨床應用

 

  急性呼吸困難原因鑒別

  急性心力衰竭的治療效果與預后評估

  慢性心力衰竭的排除與診斷

  慢性心力衰竭的預后評估

  冠心病的預后評估

 

  5.3 項目優勢

 

  與傳統的臨床體征(無特異型)、心電圖(具有主觀性)相比,血清學指標NT-proBNP更加客觀、特異性更強并且有定量的結果。

  與BNP相比,NT-proBNP在體內半衰期更長,濃度更高,便于檢測,同時體外穩定性也更強,滿足臨床檢驗需求,另外,NT-proBNP的檢測不受奈西利肽(rh-BNP)治療的影響,能更準確地反映患者心室功能變化。

 

 

檢測項目的臨床應用科室

 

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